Arzneimittel fur Neuartige Therapien (ATMP)

Masterarbeit aus dem Jahr 2013 im Fachbereich Medizin - Neoplasmen, Onkologie, Note: 1,3, Wissenschaftliche Hochschule Lahr, Sprache: Deutsch, Abstract: Die intensiven Forschungsarbeiten in den medizinisch-naturwissenschaftlichen Disziplinen der letzten
Jahre haben entscheidend dazu beigetragen, fr viele bisher nicht behandelbare Erkrankungen neue
Therapieoptionen zu finden oder bestehende Therapien weiter zu verbessern. Eine Verbesserung
schliet hierbei ein, dass die Therapie mit weniger Nebenwirkungen verbunden ist, sie eine hhere
therapeutische Effizienz aufweist oder auch in ihrer Anwendung fr den Patienten angenehmer ist.
Das bergeordnete Ziel der Bemhungen ist es, das mit Krankheiten verbundene Leid fr Mensch
und Tier zu beseitigen, zu verhindern oder, wo dies (noch) nicht mglich ist, zumindest zu lindern.
Diesem bergeordneten Ziel sind alle Bereiche, von der Grundlagen- ber die klinische Forschung bis
zu den behrdlichen Stellen verpflichtet, da sie allesamt auf dem langen Weg der Entwicklung neuer
Therapien und Arzneimittel ihren Beitrag leisten, um krankheitsbedingte Morbiditt und Mortalitt
zu bekmpfen.
Whrend die Grundlagenforschung noch relativ weit entfernt von konkreten therapeutischen Fragestellungen
agiert und entsprechend nicht den Regularien fr die Arzneimittelherstellung unterliegt,
ndert sich das Bild mit zunehmender Annherung an konkrete therapeutische Fragestellungen. Die
Testung neuer Arzneimittel und Medizinprodukte innerhalb prklinischer und klinischer Studien zur
spteren Marktzulassung erfordert die Beachtung und Erfllung einer ganzen Reihe von Regularien,
Auflagen und gesetzlichen Vorschriften, und macht aus einer Arzneimittelzulassung einen zeitaufwndigen,
teuren und hochkomplexen Vorgang. Die Ergebnisse klinischer Prfungen sind trotz der
sorgfltigen Erhebung prklinischer Daten oftmals nicht immer vorhersehbar und dies umso mehr, je
weniger ber die Biologie eines neuartigen Prfprparates bekannt ist. Dies macht Ar