Basiswissen Medizinische Software

Christian Johner • Matthias Hölzer-Klüpfel • Sven Wittorf

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2020

Das Basiswerk für die Entwicklung von Software als Medizinprodukt

Kompakter, umfassender Überblick über die relevanten Gebiete der normenkonformen Entwicklung von medizinischer Software
Zur Vorbereitung auf die Prüfung zum »Certified Professional for Medical Software»

Dieses Buch beschreibt den gesamten Lebenszyklus von Software als Medizinprodukt. Es deckt den kompletten CPMS-Lehrplan (Foundation Level) ab und ergänzt ihn durch weitere Informationen. Behandelt werden im Einzelnen:

Rechtliche Grundlagen
Qualitäts- und Dokumentenmanagement (ISO 13485)
Risikomanagement und -analyse (ISO 14971)
Best Practices des Software Engineering (IEC 62304)
Gebrauchstauglichkeit (Benutzungsschnittstellen und IEC 62366)
Medizinische Informatik
IT-Sicherheit bei Medizinprodukten

Das Buch eignet sich zur individuellen Vorbereitung auf die CPMS-Zertifizierungsprüfung und als Begleitliteratur zu den entsprechenden Vorbereitungsschulungen.

Die 3. Auflage wurde komplett überarbeitet und beinhaltet den aktuellen Stand der Normen und Richtlinien für die Medizintechnik.