Das Medizinproduktegesetz

Das Buch beinhaltet eine am Aufbau des Medizinproduktegesetztes orientierte systematische Analyse des Rechts der Medizinprodukte aus europischer und nationaler Sicht. Ausgehend von Definition und Klassifizierung von Medizinprodukten wird das Medizinproduktegesetz als Teil des nationalen ffentlichen Sicherheitsrechts unter dem Blickwinkel der europischen Harmonierungsbemhungen analysiert. Am Beispiel des Medizinproduktegesetzes wird der zunehmende Einfluss des europischen Rechts auf nationale Rechtsetzungsakte und die Beeinflussung des nationalen Sicherheitsrechts und nationaler Sicherheitsstandards sowie deren Auswirkungen dargestellt. Es wird die These aufgestellt, dass fr den Bereich des Medizinprodukterechts mit dem zunehmenden Einfluss europischer Harmonisierungspolitik auf nationale Gesetzgebung kein Rckgang nationaler Sicherheitsstandards einhergeht. Unter Bercksichtigung des Spannungsverhltnisses zwischen der Dynamik der Technik und der Statistik des Rechts wird die Frage beantwortet, wie aus gesetzgeberischer Sicht moderne Sicherheitsgesetze beschaffen sein mssen, damit sie einerseits Sicherheit gewhrleisten und zum anderen Unternehmer nicht zustzlich durch regulatorische Anforderungen belasten. Zum Abschluss werden zivilrechtliche Haftungsfragen und -risiken im Zusammenhang mit der fehlerhaften Herstellung und dem fehlerhaften Einsatz von Medizinprodukten fr rzte und Hersteller analysiert.