Estadistica para Ensayos Clinicos

La tecnologa se utiliza como apoyo en todas las actividades relacionadas con la estadstica durante el desarrollo de un ensayo clnico. No obstante, es en tres de estas fases: clculo de tamao de muestra, aleatorizacin y procesamiento estadstico, donde intervienen sistemas automatizados o software especficos de su campo. A partir de las controversias acerca de cules software estadsticos son los ms adecuados, se realiz una revisin sobre el tema, con el objetivo de identificar los ms utilizados en los ensayos clnicos por la comunidad internacional, as como indagar en la posicin de las agencias regulatorias internacionales al respecto. En este trabajo se presentan algunas consideraciones sobre el uso de software estadsticos con nfasis en la actividad de estimacin del tamao de muestra a partir de una bsqueda realizada en Internet y de consultas y encuestas a profesionales experimentados en el uso de estas tecnologas, as como a consultores de agencias regulatorias internacionales. Se concluye que las agencias no establecen el uso de software especficos para esta actividad. Entre los ms generales son referidos con frecuencia el nQuery Advisor, Sample & Power.