Gestion Por Procesos En Una Autoridad Reguladora de Medicamentos

Las Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ARM) juegan un papel esencial en el control y regulacin de los medicamentos en cada pas. El desempeo de sus funciones se puede fortalecer con la implementacin de un sistema de gestin de calidad (SGC) por la norma ISO 9001. En el libro se presentan los pasos para implementar el enfoque de procesos en una ARM, acorde a la norma mencionada, que involucra el diseo, evaluacin, monitoreo y mejora de los procesos. Se exhiben los resultados obtenidos en el CECMED, ARM cubana, durante cuatro aos consecutivos; que incluyen los valores de los indicadores evaluados por proceso, las acciones de mejora identificadas, y los ajustes necesarios a los procesos, acorde a su desempeo. Adems, se exponen los resultados y evidencias que avalan los beneficios posteriores a la implementacin del enfoque de procesos y que a su vez respaldan la propuesta de su generalizacin a otras autoridades de la regin de las Amricas. Teniendo en cuenta que la norma ISO 9001 es aplicable a cualquier sector, la temtica abordada puede ser til a profesionales de entidades que se encuentren en fase de diseo o puesta en marcha de un SGC.