GMP im Labor

GMP im Labor Der perfekte Leitfaden fr Neulinge und Quereinsteiger:innen zur Etablierung eines GMP-konformen Qualittssystems mit besonderem Augenmerk auf die speziellen Bedrfnisse im Labor Good Manufacturing Practice (GMP) oder gute Herstellungspraxis ist ein System zur Qualittssicherung von Herstellungsprozessen und Produkten basierend auf nationalen und internationalen Gesetzen. Dabei beziehen sich die Richtlinien auf Produktionsablufe und -umgebung in der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln. GMP im Labor beschftigt sich mit der Umsetzung von GMP-Anforderungen in der Laborpraxis und prsentiert eine Grundlage fr die Etablierung eines GMP-konformen Qualittssystems. Besonders ntzlich fr Einsteiger:innen werden die speziellen Bedrfnisse im Laboralltag detailliert beleuchtet und praktische Lsungsanstze geboten. Dabei wird genauer auf die gesetzlichen Grundlagen und Abgrenzung zu anderen Systemen (GLP, GCP, ISO, etc.) eingegangen und die verschiedenen Punkte eines Qualittssystem wie etwa Dokumentation, Validierung und Risikomanagement beleuchtet. Des Weiteren werden die fundamentalen Prozesse in einem GMP-konformen Qualittssystem, wie etwa Gertequalifizierung, Abweichungen und Selbstinspektionen, behandelt und mit praktischen Lsungsanstzen prsentiert. Dringend bentigt: Das einzige Buch, das einen umfassenden und doch komprimierten Einblick in die komplexe GMP Thematik bietet Praxisnah: Es wird besondere Rcksicht auf die speziellen Bedrfnisse im Labor genommen und bietet praktische Lsungsanstze Leitfaden: Behandelt die notwendigen Grundlagen und dient als Leitfaden zur Etablierung eines GMP-konformen Qualittssystems GMP im Labor richtet sich an Studierende in Bachelor und Master Studiengngen, Doktorand:innen, Naturwissenchaftler:innen, sowie Mitarbeiter:innen in Laboratorien und in der Industrie.