Influence Des Temperatures Sur La Fertilite Des Milieux de Culture

Sur un site de production pharmaceutique, divers contrles sont effectus dans la ZAC (zone atmosphre contrle) dont des prlvements microbiologique de l'environnement l'aide de milieux de culture. Ces derniers sont achemins au laboratoire du contrle qualit o ils sont incubs dans une tuve 30-35C pendant 48h minimum puis dans une tuve 20-25C pendant cinq jours minimum. L'objectif de cette tude est de vrifier si l'ordre des tempratures d'incubation des gloses utilises pour le monitoring de l'environnement a une influence sur la fertilit des milieux de culture. On cherche vrifier que les proprits nutritives des gloses sont conformes aux normes requises par les Bonnes Pratiques de Fabrication (current Good Manufacturing Practice, cGMP), la Pharmacope Europenne et la Pharmacope Amricaine (The United States Pharmacopeia, USP) en vigueur quel que soit l'ordre des tempratures d'incubation.