Interaktion von Pantoprazol mit Cellcept(R) bzw. myfortic(R)

In zwei cross-over Studien an gesunden Probanden wurde die Bioverfugbarkeit von Mycophenolsaure und seines Hauptmetaboliten Mycophenolsaure-Glucuronid nach oraler Applikation von Mycophenolat-Mofetil (CellCept) bzw. Mycophenolat-Natrium (myfortic) unter gleichzeitiger Therapie mit einem Protonenpumpenhemmer (Pantozol) im Vergleich zur jeweils alleinigen Einnahme bestimmt. Nach Einnahme von CellCept wurden die maximalen Plasmakonzentrationen von Mycophenolsaure unter dem Einfluss von Pantoprazol halbiert, und die Flache unter der Konzentrations-Zeit-Kurve war im Zeitraum von 0-12 Stunden - dem Dosierungsintervall unter der Therapie - um 30% erniedrigt. Im Gegensatz zu CellCept wurde die Bioverfugbarkeit von myfortic durch Pantoprazol nicht beeinflusst. In vitro Freisetzungsversuche demonstrierten die hohe Stabilitat der magensaftresistent formulierten myfortic Tabletten im pH-Bereich von 1-5 und die geringe Wasserloslichkeit von Mycophenolat-Mofetil ab pH 5.