Medicaments, grossesse et allaitement maternel

Les femmes enceintes sont exposes de nombreux mdicaments, utiliss parfois en automdication. Le plus souvent, les donnes valuant le risque d'un nouveau produit ne sont pas disponibles chez la mre et le foetus. En effet, les femmes enceintes sont gnralement exclues des essais cliniques en priode pr AMM et relvent par prcaution d'une contre-indication dans les RCP. Selon les recommandations Europennes de 2004, un plan de gestion du risque doit tre prpar par l'industriel. Ce plan doit tenir compte des donnes acquises sur le mdicament, de l'utilisation thrapeutique potentielle par des femmes en ge de procrer et de l'identification des risques importants, avrs durant le dveloppement clinique. Il permet de proposer des actions spcifiques selon ces diffrents risques. Le PGR doit ensuite tre valid par les autorits de sant. Enfin, l'obtention de donnes humaines post-AMM doit s'appuyer sur les nombreux acteurs impliqus dans le recueil des donnes et leur valuation. Nous avons tudi trois mdicaments risque en cours de grossesse ou de l'allaitement maternel. Puis nous avons propos le plan de gestion de risque qui serait adapt en pareille situation