Medizinische Versuche Und Klinische Pruefung an Einwilligungsunfaehigen

Die Arbeit wurde im Januar 1999 in Berlin mit dem 3. Wissenschaftspreis der Gesellschaft fur Recht und Politik im Gesundheitswesen e.V. ausgezeichnet. Die Autorin beschaftigt sich mit der Frage nach Moeglichkeiten und Grenzen der biomedizinischen Forschung an Einwilligungsunfahigen. Ziel der Untersuchung ist es, den Forschungsbedarf und die besondere Schutzwurdigkeit von Einwilligungsunfahigen miteinander in Einklang zu bringen. Der Kreis der Einwilligungsunfahigen umfasst gleichermassen das Unfallopfer, das sich in einem komatoesen Zustand befindet, den Patienten, der an der Alzheimer-Krankheit leidet, und das fruhgeborene Kind. Eine generelle gesetzliche Regelung zur biomedizinischen Forschung am Menschen gibt es in Deutschland nicht. Gesetzlich normiert sind lediglich die speziellen Bereiche der Erprobung von Arzneimitteln und Medizinprodukten am Menschen sowie Versuche, die unter die Strahlenschutzverordnung fallen. Die Autorin geht unter anderem der Frage nach, welche Schutzkriterien fur die Forschung an Einwilligungsunfahigen in den gesetzlichen Bestimmungen enthalten sind, ob kontrollierte Therapiestudien an Einwilligungsunfahigen zulassig sind und welchen Zulassigkeitskriterien medizinische Versuche an Einwilligungsunfahigen folgen mussen, die nicht den gesetzlich geregelten Bereichen zugeordnet werden koennen. In diesem Zusammenhang wird auch die sogenannte Bioethik-Konvention berucksichtigt.