Medizinprodukte und IVD

Sie bekommen mit diesem Buch ein echtes Komplett-Seminar fr den Bereich Medizinprodukte und IVD in der EU jederzeit griffbereit in die Hand. Das Buch gibt Ihnen gleich einen raschen, verlsslichen berblick ber diese neue EU-Materie. Sie ersparen sich damit unzhlige Seminare, ob in Prsenz oder, oft nicht minder anstrengend, online.
Alle wichtigen Aspekte werden grndlich aufbereitet. Sie knnen daher bei Bedarf auch gleich bei jedem Teilseminar = Kapitel in die Tiefe gehen. Und wenn es ums letzte Detail geht, helfen Ihnen noch die vielen zielfhrenden Verweise auf die neuen interpretativen Dokumente der EU und die Normen.
Die EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und IVD schaffen neue Spielregeln fr die Medizintechnik und Labordiagnostik in Europa. Prgnantes regulatorisches Know-how ist jetzt gefragt, um Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, von Pflaster, Kontaktlinse, Medizinprodukte-App, Schwangerschaftstest, bis zu Kernspintomograph, Krebstest, Gendiagnostik, HIV-oder COVID-Test, Hftimplantat, Herzkatheter, knstlichen Bandscheiben, Stents und Schrittmacher auf dem europischen Markt zu halten oder dort neu zu platzieren. Grndliche regulatorische Aus- und Weiterbildung von MitarbeiterInnen in den Betrieben und in Gesundheitseinrichtungen ist das Gebot der Stunde. Dies gilt auch fr den biomedizinischen und medizintechnischen Nachwuchs an FHs und Universitten, bei Start-ups und Spin-offs, die dieses Know-how von der ersten Produktidee ber die weiteren Stadien der Produktentwicklung bis zum Marktzugang und darber hinaus nutzen mssen.
308 Seiten, 49 farbige Abb., 33 Tabellen