Sviluppo del metodo analitico e studi di convalida del farmaco Abacavir

La garanzia della qualit il ramo della chimica analitica che coinvolge i metodi e le pratiche applicate per garantire risultati di laboratorio affidabili. Lo sviluppo del metodo analitico e la convalida aiutano nella quantificazione sistematica del candidato farmacoin vitro e in vivo. La convalida indica se lo scopo analitico del metodo raggiunto con limiti accettabili. Lo sviluppo del metodo include la selezione della colonna, della lunghezza d'onda, della fase mobile, dell'analisi empirica, della solubilit del farmaco, delle prove e dell'ottimizzazione del risultato. Gli studi di convalida comprendono Specificit, Linearit, Range, Precisione, Ripetibilit, Riproducibilit, Accuratezza, Limite di rilevazione, Limite di quantificazione, Robustezza e Robustezza. Questo libro fornisce approfondimenti sullo sviluppo del metodo RPHPLC e sugli studi di validazione di Abacavir solfato.