Verlngerte Freisetzungstablette von Glipizid

Die vorliegende Untersuchung sollte die Formulierung und Bewertung einer Tablette mit verlngerter Wirkstofffreisetzung von Glipizid unter Verwendung von natrlichem Kaugummi zur Behandlung von Typ-II-Diabetes untersuchen. Die Tablette mit verlngerter Wirkstofffreisetzung wurde unter Verwendung von hydrophoben Verdnnungsmitteln (DCP) und hydrophilen Verdnnungsmitteln (Strke) hergestellt. Experimentelle Arbeiten wurden durchgefhrt: Fr Glipizid und Dammar Gum wurden Studien zur Vorformulierung und zum Arzneimittel-Hilfsstoffprofil durchgefhrt. Verschiedene Chargen von Glipizid-Tabletten mit verlngerter Wirkstofffreisetzung wurden unter Verwendung von Dicalciumphosphat und Strke als Verdnnungsmittel durch Nassgranulationstechnik und direkte Kompressionsmethode hergestellt. Sieben Chargen wurden durch nderung der Konzentration von Dammargummi und nderung der Verdnnungsmittel in der Formulierung hergestellt. Die physikalisch-chemischen Eigenschaften des Dammargummis wie Surezahl, Jodzahl, Schmelzpunkt und Molekulargewicht wurden bewertet. Die Ergebnisse der Vorformulierungsstudie waren zufriedenstellend, da keine Wechselwirkung zwischen Glipizid und Dammar-Gummi beobachtet wurde. Alle Vor- und Nachkompressionsparameter wurden getestet. In-vitro-Arzneimittelfreisetzungsprofile wurden untersucht und mit dem vermarkteten Produkt verglichen. Die Wirkstofffreisetzung der D5-Charge ist in 12 Stunden auf 98,22% verlngert und folgt dem Korsmeyer-Peppas-Modell.