Software fr Medizingerte

Programme fr Medizingerte mssen der Norm IEC 62304 entsprechen. Diese Software-Norm ist sehr vielseitig und eignet sich fr alle mglichen Projektarten und -gren. Immer wieder treten dabei Spezialflle auf, in denen die Norm individuell ausgelegt werden muss. Aus der Mitarbeit an der Norm, einer umfangreichen FAQ-Liste, der Beratung von Software-Entwicklern und vielen Diskussionen und Schulungen haben die Autoren eine Flle von Erfahrungen gesammelt, die sie in dem Buch prsentieren. Dabei nutzen sie den Arbeitsablauf des Praktikers, um auf die mglichen Fallbeispiele und deren Lsung hinzufhren. Entwicklungsleiter, Programmierer, Qualittsverantwortliche sowie Studenten der Medizintechnik erhalten mit diesem kompakten Buch eine praktische und vielseitige Auslegung der gesetzlichen Anforderungen an Software-Entwicklungsprozesse. Entwicklungsleiter finden darin eine normgerechte Vorgehensweise fr ihre Prozesse, Qualittsverantwortliche Informationen zu Koordination, Dokumentation und Controlling und Programmierer eine Einfhrung in die Umsetzung der anwendbaren Norm aus ihrer Sicht. Die Autoren machen dabei deutlich, was der Entwickler beachten muss und wo fr ihn die Verantwortung und damit verbunden auch die Haftung fr sein Produkt liegen.