tudes Des Interactions Contenant-Contenu Dans Les M dicaments

Dans le domaine du conditionnement pharmaceutique, les matriaux plastiques sont plus souvent mis en cause dans les phnomnes d'interactions contenant-contenu comparativement au verre. Ces phnomnes mnent une perte de principe actif par son adsorption sur le contenant voire son absorption ou par une migration de contaminants issus du conditionnement vers le produit. Du fait de l'impact sur la qualit du produit et la scurit du patient, les tudes d'interactions du produit avec son contenant sont rglementes par la FDA et l'EMA. L'adsorption du produit ou l'absorption est tudie pour valider le choix du conditionnement. Pour les mdicaments risque (collyres, injectables...) l'tude des extractibles et/ou l'tude des relargables sont indispensables. L'valuation toxicologique des composs identifis lors de ces tudes permet de valider l'utilisation du contenant. Ces tudes peuvent tre tendues aux mdicaments dj sur le march lorsqu'une instabilit du produit est constate et imputable au conditionnement primaire.