A imunoglobulina G como droga teraputica e seu regulamento da FDA

A complexa molcula de protena chamada imunoglobulina G a protena amplamente estudada antes da inveno da sequenciao automtica de protenas e da tecnologia do DNA recombinante, sua aplicao como teraputica de doenas remonta ao seu conhecimento detalhado a partir da estrutura, imunologia, biologia e sntese de biofarmacuticos de grande qualidade. Portanto, foi revisto que a imunoglobulina G destinada a ser utilizada para um medicamento teraputico pode ser desenvolvida utilizando a tecnologia do hibridoma, seguida pela expanso das linhas celulares em bioreator em escala industrial para a produo em massa. Entre as subclasses de imunoglobulina G, a IgG1 a melhor para o desenvolvimento de frmacos. Algumas das potencialidades teraputicas da imunoglobulina G como medicamento potencial incluem a sua utilizao no diagnstico de doenas, tratamento do cancro, infeco viral, bacteriana e fngica. Antes da fabricao do mAb por empresas biofarmacuticas, h necessidade de uma licena e de uma nova aplicao investigativa de medicamentos com a FDA. Portanto, este artigo revisou a imunoglobulina G, seu potencial, subclasses, produo e regulamentao da FDA.