Immunglobulin G als therapeutisches Medikament und seine FDA-Regulierung

Das komplexe Proteinmolekl namens Immunglobulin G ist das vor der Erfindung der automatisierten Proteinsequenzierung und der rekombinanten DNA-Technologie weithin untersuchte Protein. Ihre Anwendung als Krankheitstherapeutika geht auf ihr detailliertes Wissen ber die Struktur, Immunologie, Biologie und Synthese von Biopharmazeutika groer Qualitt zurck. Daher wurde berprft, dass Immunglobulin G, das fr ein therapeutisches Medikament verwendet werden soll, mit Hilfe der Hybridom-Technologie entwickelt werden kann, gefolgt von der Erweiterung der Zelllinien in einem Bioreaktor im industriellen Mastab fr die Massenproduktion. Unter den Unterklassen von Immunglobulin G ist IgG1 die beste fr die Arzneimittelentwicklung. Zu den therapeutischen Mglichkeiten von Immunglobulin G als potentielles Medikament gehrt seine Verwendung fr die Diagnose von Krankheiten, die Behandlung von Krebs, viralen, bakteriellen und Pilzinfektionen. Vor der Herstellung von mAb durch biopharmazeutische Unternehmen ist eine Lizenz und ein Antrag auf die Zulassung neuer Medikamente bei der FDA erforderlich. In diesem Artikel wurden daher Immunglobulin G, sein Potenzial, seine Unterklassen, seine Herstellung und die FDA-Regulierung untersucht.