La inmunoglobulina G como droga teraputica y su regulacin por la FDA

La compleja molcula de protena llamada inmunoglobulina G es la protena ampliamente estudiada antes de la invencin de la secuenciacin automatizada de protenas y la tecnologa del ADN recombinante, su aplicacin como teraputica de enfermedades se remonta a sus detallados conocimientos de la estructura, la inmunologa, la biologa y la sntesis de los biofrmacos de gran calidad. Por lo tanto, se examin que la inmunoglobulina G destinada a ser utilizada para un frmaco teraputico puede desarrollarse mediante la tecnologa del hibridoma, seguida de la expansin de las lneas celulares en un biorreactor de escala industrial para su produccin en masa. Entre las subclases de la inmunoglobulina G, la IgG1 es la mejor para el desarrollo de drogas. Algunas de las posibilidades teraputicas de la inmunoglobulina G como droga potencial incluyen su utilizacin para el diagnstico de enfermedades, el tratamiento del cncer, la infeccin viral, bacteriana y fngica. Antes de la fabricacin de mAb por las compaas biofarmacuticas, es necesario obtener una licencia y solicitar un nuevo medicamento en investigacin con la FDA. Por lo tanto, este artculo revis la inmunoglobulina G, su potencial, subclases, produccin, y la regulacin de la FDA.